幹燥有毒成分的智能設備

　　製藥行業非常重視研究與開發，目的是尋（xún）找新的活性（xìng）組分。而越來越多的組分（fèn）經鑒定是有毒的，因此操作人員與這些藥品直接接（jiē）觸（chù）是非常危險的，應該盡量避（bì）免。也因此，采取（qǔ）措施避免藥品與其他（tā）物質（zhì）的接觸是必（bì）需的。

在性質還（hái）未被測定（dìng）之前，真（zhēn）空幹燥爐是閃蒸幹燥機幹燥新型活性組分的明智選擇，因為它具有一（yī）係列優點（diǎn）。這種幹燥（zào）法能保障材料的批量恢複，沒有（yǒu）產（chǎn）品殘餘。為（wéi）了避免塊狀的活性組分被分解成小顆粒，Pink將噴霧幹燥設備（bèi）這一專利（lì）置於一個安裝在凸緣上的隔離裝置之上。因為活性物質是經過“反應”或“離心分（fèn）離”這些步驟後才到達過濾階段的，所以將過濾過程步驟（加（jiā）壓過濾）結合到係統（tǒng）裏使之與前麵步驟一體化是有意義的。這個複雜的（de）過程單元必須（xū）具備以下的功能：

■ 操作人員必須受到（dào）保護，避免任何有毒物質侵害或汙（wū）染人體。與防毒衣物這麽簡單的防毒措施不同，這個（gè）係統的防毒功能（néng）是經過評估（gū）和檢測（cè）認證的。
■ 敏感的高濃縮產品也必（bì）須與外部環境隔（gé）離，以保證（zhèng）質量。在上述所描述係統中，產品通常都是保存在一個內（nèi）部條件受控製的環境中的。
■ 小批量生產時，無產品損失（shī）是非常重要的，因為通（tōng）常（cháng）這些（xiē）材料（liào）都是價格高昂（áng）而且是劇毒（dú）的。
■ 整個係統的設計必須符合GMP要求（qiú）。

係統所有表（biǎo）麵都是光滑可觀察的，同時必須要易清潔，從而避免交叉汙染（rǎn）。係統包含以下三個過程單元：

■ 泥漿過濾裝置
■ 隔離裝置
■ 真空幹（gàn）燥爐

　　為達到安全的目的，整個係統的（de）窗都用螺栓擰在隔（gé）離裝置上，振（zhèn）動流化床且隻有在（zài）日常主要監察時（shí）才（cái）可打開。該係統與眾不同的特（tè）性是（shì）它可以從前端和後端兩個位置進行操作。這就使得泥漿過濾的操作更加簡（jiǎn）便。

滾筒刮板幹燥機位於（yú）儀器加固區的橢圓形把手凸（tū）緣使得（dé）工人可（kě）以隨意移動整個裝置。焊接上的（de）Boyer門使除去多（duō）餘的材料或者工具變得簡單。這個係統擁（yōng）有三個快速轉換端口，可以用來控（kòng）製產品加（jiā）料及出料。La Calhene係（xì）統允許操作者打開密封（fēng）容（róng）器或實行密封。用以向係統進料的管道設置在外罩（zhào）、泥漿過（guò）濾（lǜ）器和隔離裝置壁之間。

泥漿過濾（lǜ）器一體化

　　泥漿過濾器安裝在（zài）隔（gé）離（lí）裝置上，^大可承受3bar的壓力。盤式幹燥（zào）機產品被放置到過濾器腔室內（腔室位於過濾（lǜ）器內（nèi）部）。頂蓋是手工（gōng）操作的，其上的兩個氣墊彈簧（huáng）使打開和關閉的操作都（dōu）較容易實施。與隔離裝置結（jié）合後，操作（zuò）是否容易實施顯得尤其重要。用氮氣對（duì）泥漿過濾器（qì）加（jiā）壓，將液體/易揮發物質從過濾物中趕出。

過濾介質的性（xìng）質也會影響到過濾程度。過濾完成後，打開泥漿過濾器，將剩下的過濾物放在（zài）裝載盤中。為了保證即使是極小的空心漿葉幹燥機產品殘餘也不損（sǔn）失，整個（gè）過濾腔室可以從過濾器中拆卸下來，且分離器（qì）中的過濾介質可不斷更換。

幹燥階（jiē）段（duàn）

　　裝著過濾物質的盤子被放在幹燥爐中。而（ér）位於幹（gàn）燥爐內（nèi）的分離器的深度控製在一個^小值以使得操作更加簡單。基（jī）於人機工程學的考慮，為了使操作者（zhě）將盤子從幹燥爐中取出不（bú）會顯得太麻煩，選擇了設計一個非常精密簡潔的小門來達到此目的。實（shí）際上，這（zhè）個門是分成兩部分的，它們與飛機翼上的門相像，可以轉到一定方向，也可以旋轉180o，使操作人（rén）員可以（yǐ）看到裝置內部表麵的情況（kuàng）。這個熱風爐幹燥爐的^大優點是所有的架（jià）子都是焊接在（zài）旁邊和後（hòu）麵的麵（miàn）板上的，且整個裝置都沒有縫隙或給料通道。所有的角（jiǎo）都圓滑過渡（dù）。這個（gè）專利幹燥爐（lú）同時具有溫度分布均衡（架上溫度（dù）61℃）的特點，因此無論操作者用哪一個架子來幹燥產品，結果都是可重複的。回轉（zhuǎn）窯幹燥結束後，將裝載盤從幹燥爐中移出。幹（gàn）燥後（hòu）的產品通過一個RPT端口傳送到密封容器中。密（mì）封容器可以從該係統中脫離，引入到另（lìng）一係統的RPT端（duān）口處。使用（yòng）後（hòu），裝載盤留在架（jià）子上。為了減少重量，分離器（qì）內（nèi）的架子（zǐ）是用塑料做的（de），並且通過Boyer門很容易就可以置入和移出。

係（xì）統的（de）清潔

　　兩個手動噴霧槍口安裝在係統的左右兩側，用以清潔（jié）。槍口懸掛在位於隔離裝（zhuāng）置頂（dǐng）層底部的（de）掛（guà）鉤上，因此它們與平時的係統運作沒有任何關係。兩（liǎng）條排水（shuǐ）管位於隔離裝置底麵，方便清洗後液體排出。爐內（nèi）部的所有表麵都可以從操作人員的方向看見。焊接（jiē）的架（jià）子以一個微小的傾斜角度安裝在（zài）前部，方便清潔後液體流動。係統有兩個推挽式過（guò）濾器，所以不用打開裝置，就有帶式（shì）幹燥（zào）機儀器可以取代過濾筒進行（háng）工作（zuò）。受汙染（rǎn）的（de）過濾筒可以由上述的RTP端口（kǒu）取出。

　　為保（bǎo）障安全，隔離裝置有超壓極限值。出口（kǒu）的超壓值與排氣裝置的排氣能力有關。而（ér）內部壓力保持-50pa　～-120pa之（zhī）間。如果一個把手斷了，風機可以均（jun1）衡（héng）增（zēng）加氣（qì）體流量並阻止有毒物質（zhì）的逸散。該器械可以用316L型不鏽鋼或鎳基合金製（zhì）造。表麵粗糙度（dù）<0.4μm，滿足製藥標準要求。總體來說，對於一（yī）定範圍內的有毒物（wù）質的^生（shēng）產，這個係統（tǒng）是優越的選擇。